一、复星医药当前的核心竞争力是什么？
复星医药能在竞争激烈的医药市场中稳居第一梯队，离不开“双轮驱动”：一方面，通过并购整合快速补齐高壁垒赛道；另一方面，以自主研发+国际化BD打造差异化管线。
具体拆分来看：
- 生物类似药先发优势：汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）在欧洲、中国同步上市，2023年销售额突破30亿元，市占率稳居国内第一。
- 国际化渠道：Gland Pharma 作为印度最大的注射剂出口企业，为复星医药打开了美国、欧洲等规范市场的大门，2023年海外收入占比已升至42%。
- 现金流稳健：2023年经营性现金流净额65亿元，为后续研发投入提供“弹药”。
二、未来三年，复星医药最大的增量来自哪里？
1. 肿瘤免疫联合疗法的“第二增长曲线”
PD-1/PD-L1赛道内卷严重，复星医药选择“PD-1+ADC”的联合打法。其核心产品斯鲁利单抗（PD-1）已于2023年获批MSI-H实体瘤，2024年预计新增一线鳞状非小细胞肺癌和一线食管鳞癌两大适应症，潜在峰值销售可达50亿元。
更关键的是，公司同步推进HER2 ADC（FS-1502）与斯鲁利单抗的联合临床，预计2025年提交上市申请，有望复制Enhertu+Keytruda的成功路径。
2. CAR-T疗法的“降本放量”
复星凯特（与Kite Pharma合资）的奕凯达（阿基仑赛）是国内首个获批的CAR-T疗法，但120万元/针的价格限制了可及性。2024年，公司通过两大策略破局：
- 本土化生产：上海张江基地投产后，生产成本有望下降30%-40%。
- 适应症拓展：二线大B细胞淋巴瘤新适应症已纳入优先审评，预计2025年上市，目标患者人群扩大3倍。
三、如何布局创新药管线？复星医药的“三步走”策略
第一步：聚焦“Fast-Follow”降低失败率
在靶点验证阶段，复星医药优先选择海外已验证的成熟靶点，例如：
- Claudin 18.2 ADC（对标阿斯利康/第一三共的DS-8201）；
- CD19/CD3双抗（对标安进的Blincyto）。
通过头对头非劣效试验快速推进，预计2026年前将有3款产品进入III期临床。
第二步：License-in高潜力早期资产
2023年，复星医药以2.5亿美元首付款引进复迈替尼（FGFR2抑制剂）大中华区权益，该药物针对胆管癌的II期临床ORR达47%，显著优于化疗组。公司计划在2025年启动桥接试验，2027年提交上市申请。
第三步：自建AI平台加速靶点发现
与英矽智能合作开发的ISM-001（抗纤维化小分子）已进入I期临床，从靶点发现到IND申报仅用时18个月，较传统模式缩短50%周期。未来，AI平台将优先应用于罕见病和神经系统疾病领域。
四、投资者最关心的三个问题
Q1：集采压力下，复星医药的仿制药业务会不会拖累利润？
不会。公司仿制药板块已主动“瘦身”，2023年剥离了5个低毛利品种，集中资源于复杂制剂（如缓控释微球、脂质体）。以注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为例，集采中标价虽下降60%，但销量增长4倍，净利润率仍维持在25%以上。
Q2：国际化BD的风险如何控制？
复星医药采用“分段付款+里程碑”模式，例如引进复迈替尼时，首付款仅占交易总额的20%，剩余部分与临床进展、销售额挂钩，避免一次性大额支出。
Q3：CAR-T疗法的医保谈判可能性有多大？
可能性较高。2024年国家医保局已启动“高值创新药专项谈判”，奕凯达作为独家品种且具备显著临床优势（ORR 83%），预计降价幅度在40%-50%之间，对应年治疗费用降至60万元，渗透率有望从当前的0.3%提升至2%。
五、结语：复星医药的“确定性”与“想象力”
从确定性看，生物类似药+国际化渠道提供了稳定的现金流；从想象力看，肿瘤免疫联合疗法+CAR-T降本放量打开了二次成长空间。当行业还在纠结“内卷”时，复星医药已用差异化管线+全球化运营给出了答案。
评论列表