2024年，国家卫健委、国家医保局、国家药监局等部委密集发布十余份文件，为互联网医疗划出更清晰的“红线”与“绿区”。政策不是束缚，而是下一轮增长的入场券。本文用问答体拆解企业最关心的落地细节，帮助平台、医院、医生、药企在合规前提下快速扩张。
政策核心：线上诊疗“能做”与“不能做”的边界在哪？
问：常见病、慢性病复诊的“复诊”到底如何认定？
答：必须同时满足三项条件——
• 患者在实体医疗机构已确诊；
• 病历资料（含检查检验结果）可在线上调阅；
• 诊断明确且病情稳定、无需调整治疗方案。
首次就诊、初诊、急危重症、精神类疾病一律不得在线开展诊疗。
问：电子处方流转到药店，需要哪些前置审批？
答：平台需先取得《互联网医院许可证》，并与药店签订《药事服务协议》，接入省级处方共享平台。没有零售连锁资质的药店不得接收电子处方药。
数据合规：患者隐私如何不被“偷走”？
问：哪些数据必须留在境内？
答：所有可识别个人身份的数据，包括姓名、身份证号、人脸、基因、病历影像，服务器必须部署在中国大陆，且通过网络安全三级等保测评。
问：跨境科研合作如何合法调用数据？
答：需走“数据出境安全评估”通道，向省级网信部门提交：
• 数据出境必要性说明；
• 接收方所在国法律环境评估；
• 数据泄露应急处置预案。
未经审批擅自传输，平台最高可被处以年营业额5%的罚款。
医保支付：线上看病怎样才能刷医保？
问：哪些项目已纳入医保线上结算？
答：截至2024年6月，全国已有29个省级平台开通互联网复诊医保支付，覆盖高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊慢特病。检查费、药品费、配送费暂不纳入统筹基金，仅支持个人账户支付。
问：医生线上开方，医保如何控费？
答：医保局通过“双通道”机制监控：
• 事前：医生开方时系统实时提醒药品限制使用条件；
• 事后：大数据筛查异常处方，如30天内重复开药、超剂量用药。
违规处方将扣减医生绩效，并暂停其互联网诊疗权限。
药品网售：处方药线上销售的红线清单
问：哪些处方药禁止网络零售？
答：国家药监局发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》，明确：
• 疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品；
• 含麻黄碱类复方制剂、医疗用毒性药品；
• 中药配方颗粒、医疗机构制剂。
平台需在显著位置公示禁售目录，并建立AI关键词拦截系统。
问：患者上传纸质处方拍照，平台如何验真？
答：必须对接医院HIS系统，通过“处方二维码+CA签章”双重验证。无法溯源的纸质处方一律视为无效，药师不得审核通过。
医生多点执业：线上执业备案全流程
问：公立医院医生在互联网医院兼职，需要哪些手续？
答：分三步完成：
• 向第一执业机构书面报备，取得同意函；
• 在“国家卫健委医师电子化注册系统”提交多点执业申请；
• 与互联网医院签订劳动合同，明确线上诊疗时间、收入分配、医疗责任险。
未备案擅自执业，医生将被记入不良执业行为记录。
技术合规：AI辅助诊断的“黑盒”如何打开？
问：AI软件给出诊断建议，法律责任归谁？
答：依据《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，最终诊疗决策必须由取得执业医师资格的医生作出。AI算法需通过三类医疗器械注册，并在说明书注明“辅助诊断，非最终结论”。
问：算法更新后，是否需要重新注册？
答：若涉及诊断性能、预期用途、核心算法架构变更，必须重新提交注册变更申请。仅优化界面或提升运行效率，可走备案流程。
地方试点：海南、上海、北京的差异化政策
海南：允许外资设立互联网医院，试点跨境远程会诊，但不得向境外患者开具中国境内药品处方。
上海：探索“医保电子凭证+信用就医”，患者可先诊疗后付费，逾期不还影响个人征信。
北京：对互联网医院实行“分级分类”监管，三甲医院可独立设置互联网医院，二级医院必须与第三方平台合作。
未来展望：2025年可能出现的三大变化
• 电子病历互通：全国建成统一的居民健康档案浏览器，线上问诊无需重复上传检查报告；
• 医保线上统筹：慢性病药品配送费有望纳入医保报销，降低患者负担；
• AI医生责任险：保险公司将推出针对AI误诊的专项险种，保费按算法准确率浮动。
政策窗口期往往只有12-18个月，提前布局合规体系的平台将在下一轮竞争中占据先发优势。
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